Начать продавать на Satu.kz
Корзина
20 отзывов
Транспортная среда, зонды, маски, антисептики, спецодежда и защитные перчатки в Казахстане
+77712303636
+7 (747) 367-05-07
Менеджер
Наличие документов
Знак Наличие документов означает, что компания загрузила свидетельство о государственной регистрации для подтверждения своего юридического статуса компании или индивидуального предпринимателя.

Экспресс-тест на антиген COVID-19 (Коллоидное золото)

800 Тг.

Показать оптовые цены
  • В наличии
  • Оптом и в розницу
+7 (747) 367-05-07
Менеджер
Экспресс-тест на антиген COVID-19 (Коллоидное золото)
В наличииЭкспресс-тест на антиген COVID-19 (Коллоидное золото)
800 Тг.
Купить
+7 (747) 367-05-07
Менеджер
Законом не предусмотрен возврат и обмен данного товара надлежащего качества
Описание
Информация для заказа

Со всеми документами! Инструкция на казахском и русском языках!

 

Набор реагентов для выявления антигена к SARS-CoV-2 (Коллоидное золото)

Описание упаковки 25 тестов / набор

Предполагаемое использование

Данный набор Экспресс-тест на антиген к SARS-CoV-2 предназначен для качественного определения антигена к SARS-CoV-2 in vitro в образцах мазка из носоглотки или ротоглотки человека.

Взятие биологических образцов должно выполняться только подготовленным медицинским персоналом. Новый коронавирус относится к роду β. COVID-19 – что является острым респираторным инфекционным заболеванием. На сегодняшний день основным источником заражения являются пациенты, инфицированные COVID-19; Бессимптомные инфицированные люди также могут быть источником инфекции. Согласно текущим эпидемиологическим исследованиям, инкубационный период составляет от 1 до 14 дней, в основном от 3 до 7 дней. К основным проявлениям относятся: жар, утомляемость и сухой кашель. В некоторых случаях обнаруживаются: заложенность носа, насморк, боль в горле, миалгия и диарея.

Действие

В соответствии с принципом иммунохроматографического анализа с использованием золота, для обнаружения антигена SARS-CoV-2 в образцах используется сэндвич-метод двойных антител.

Тестовая линия (линия T) тестовой карты была покрыта мышиным моноклональным антителом против SARS-Cov-2, а линия контроля качества (линия C) была покрыта козьим поликлональным антителом против мышиного IgG. в образце антиген связывается с меченным коллоидным золотом моноклональным антителом, сэндвич-комплекс с двойным антителом образуется на тестовой линии, образуя пурпурно-красную линию. Если образец не содержит антигена, комплекс не может образоваться на тестовой линии, и красная полоса не появляется, что указывает на отрицательный результат.

Независимо от того, содержится ли в образце антиген SARS-CoV-2, антитело, меченное коллоидным золотом, будет связываться с антителом с покрытием на линии C, образуя комплекс и проявляя цвет (линия C).

Линия контроля качества — это цветная полоса иммуноанализа на антиген для контроля качества. Отсутствие линии контроля качества означает, что результат теста недействителен. Рекомендуется повторное проведение теста.

Комплектация

Набор состоит из тестовой карты, буфера для экстракции образцов, тампона.

1. Тестовая кассета: состоит из пластиковой доски, мембраны NC, впитывающей бумаги, прокладки для образца и золотой прокладки. Он содержит 2 вида моноклональных антител против белка SARS-CoV-2 N, козьих антител против антител IgG мыши.

2. Пробирка с буфером для разведения биологического образца: буфер Трис-Cl, NaCl.

Условия хранения и срок годности

Набор необходимо хранить в сухом месте при температуре 4-30 ℃ в течение 12 месяцев. Тест-кассету следует открыть сразу же после того, как она будет извлечена из пакета алюминиевой фольги. Чрезмерно длительное пребывание на влажном воздухе может повлиять на результаты теста.

Взятие образцов

1. Способ сбора мазка из носоглотки:

Для взятия биологического образца из носоглоточной области, с осторожностью введите тампон на палочке в носовую полость. Продолжайте аккуратно вводить тампон до тех пор, пока не встретите сопротивления в носовой раковине. Мягкими движениями пальцев несколько раз поверните палочку с тампоном вокруг своей оси и извлеките ее из носовой полости. Визуально убедитесь в том, что кончик тампона увлажнен                                        

2. Способ сбора мазка из ротоглотки:

Попросите пациента слегка наклонить голову, широко открыть рот и издать звук "ааа", обнажая обе носоглоточные миндалины. Используйте ватный тампон для протирания носоглоточных миндалин пациента аккуратными движениями взад и вперед с небольшим усилием не менее 3 раз. Поместите образец ватной палочки в пробирку с предварительно добавленным экстрактом и поверните ватную палочку 10 раз, прижимая ее головку к стенке пробирки, чтобы извлечь антиген.

Метод тестирования

Пожалуйста, внимательно ознакомьтесь с настоящей инструкцией перед применением.

1. Перед выполнением тестирования, стабилизируйте температуру биологического образца и всех компонентов Набора на уровне комнатной. Если образец находился в холодильнике или был заморожен, извлеките тестируемый образец и необходимый реагент из места хранения. Выдержите образец при комнатной температуре (15-30 ℃) в течение 30 минут.

2. При подготовке к тестированию откройте пакет из алюминиевой фольги через разрывное отверстие, достаньте тестовую кассету и положите ее на горизонтальную поверхность.

3. Отметьте номер образца на тестовой карте.

4. Нанесите 3 капли обработанного экстракта образца (60 мкл-80 мкл) вертикально в лунку для образца тестовой карты.

5. Наблюдайте за результатами в течении 15-20 минут.

ПРИМЕЧАНИЕ: не рекомендуется проводить проверку результатов по истечении 20 минут. После наблюдения и записи результатов, утилизируйте тестовую карту для избежания путаницы в оценке результатов.

Применимые модели

Отсутствуют

Интерпретация результатов

Для определения результата теста, обратите внимание на тестовую карту:

   Положительный рез-т          Отрицательный рез-т      Недействительный рез-т

1.Положительный результат: Проявляются две четкие красные линии. Одна из линий расположена в контрольной области (C), а другая - в тестовой области (T).

2. Отрицательный результат: Одна красная линия расположена в контрольной области (С).

3. Недействительный результат: Если линия контроля качества не наблюдается, результат считается недействительным, независимо от наличия тестовой линии. Тестирование рекомендуется провести повторно.

Ограничения при использовании

1. Результаты тестирования данного продукта предназначены только для клинической справки и не являются единственным основанием для постановки клинического диагноза. Окончательные результаты диагностики должны быть сделаны врачами после объединения всех тестовых показателей и клинических симптомов. Клиническое ведение пациентов должно учитывать их симптомы, историю болезни, другие лабораторные анализы, реакцию на лечение и другую информацию. Следует рекомендовать интервальное тестирование сомнительных образцов.

2. На точность тестирования влияет процесс сбора образцов. Неправильный процесс сбора и хранения образцов влияет на результаты тестирования. Избегайте высокой температуры и попадание прямых солнечных лучей.

3. Ограниченное скопление: отсутствует.

 【Индекс производительности продукта

1.Точность: Набор для тестирования антигена SARS-CoV-2 (коллоидное золото) показал процент совпадений положительных результатов 96,8% (95%CI: 92.8%~98.6%) с образцами порогового числа циклов Ct ≤33, 92.2% (95%CI: 87.8%~95.2%)), с образцами порогового числа циклов Ct≤37.

2. Специфичность: Набор для тестирования на антиген к SARS-CoV-2 (коллоидное золото) показал процент совпадений отрицательных результатов 99,5% (95%CI: 98,6% ~ 99,7%).

1. Перекрестная реактивность

С помощью этого набора не наблюдалось перекрестной реактивности для коронавируса OC43, Коронавируса NL63, Коронавируса 229E, MERS-коронавируса, вируса гриппа A H1N1, вируса гриппа B(BY), респираторно-синцитиального вируса, вируса парагриппа 1 типа, вируса парагриппа 2 типа, вируса парагриппа 3 типа, вируса парагриппа 4 типа, риновируса А30, метапневмовируса человека А2, аденовируса 1 типа, аденовируса 55 типа, Энтеровирус 71, Ротавируса, Микоплазме пневмонии, хламидии пневмонии, палочки коклюша, гемофильной палочки, золотистого стафилококка, стрептококка пневмонии, пиогенного стрептококка, клебсиеллы пневмонии, дрожжеподобного грибка и комбинированного средства для промывания носа человека.

Меры предосторожности

1. Набор предназначен только для диагностики in vitro.

2. Тест-систему следует хранить в невскрытом упаковочном конверте до непосредственного момента выполнения анализа.

3. Набор является одноразовым продуктом, и тестовая карта после использования должна рассматриваться как биологический продукт в соответствии с соответствующими правилами.

4. Категорически запрещается замораживать тестовую карту. Необходимо достичь комнатной температуры при использовании тестовой карты.

 

  • Цена: 800 Тг.